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办理医疗器械许可所需资料以及风险性

发布：2020年02月26日编号：2046-2179143
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办理医疗器械许可所需资料以及风险性？冯老师：①⑨①④①②0④⑥⑦0 

根据《医疗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，二类医疗器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械99信息网。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。

冯老师：①⑨①④①②0④⑥⑦0 

 

一类医疗器械：风险系数低，不需要获得许可证即可经营99信息网。

二类医疗器械：风险较低，常规使用可保 安全的，如纱布绷带等。需要获得备案来自www.99xinxi.net。

三类医疗器械：风险较高，需要非常专业严谨地使用以确保安全。输液管，人工晶体GAH。需要获得许可证明。

如想经营医疗器械，首先要定位好，自己到底要做哪类的医疗器械，可以单做一类，也可以所有都做原文www.99xinxi.net。只需要拿到许可以及备案好就可以。二类医疗器械备案，三类医疗器械需要拿到许可 ，都可帮助您顺利拿到资质9~9~信~息~网。冯老师：①⑨①④①②0④⑥⑦0 



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