医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的，办理一类医疗器械许可证可以直接办理，二类医疗器械许可证需要到相关部门备案，三类医疗器械许可证办理需要有相关部门的审批，审批通过之后才可以办理。其中三类医疗器械许可证又分为三类，普通三类医疗器械许可证、一次性无菌三类医疗器械许可证、体外诊断试剂三类医疗器械许可证。 99xinxi.net
申请三类医疗器械许可证的要求：
普通三类医疗器械许可证： 9+9+信+息+网
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡）；
2、有合乎要求的经营产品证书； 9+9+x+i+n+x+i+n+e+t
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
一次性无菌三类医疗器械许可证： 9.9.信.息.网
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；
2、有合乎要求的经营产品证书； 9~9~x~i~n~x~i~n~e~t
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。9+9+信+息+网
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