一关于办理资格：
经营第二类、第三类疗器械应当持有《疗器械经营企业许可证》99xinxi.net。自2013年开始，经营企业许可证的审核、颁发和监管均由省监局下放至市级监部门执行。为避免疗器械经营领域过于杂乱泛滥、减少百姓健康风险、规范医疗器械市场，江苏省逐步提高行业门槛，包括人员、场地、设施及经营软件等方面的www.99xinxi.net99信息网。
法律法规规定：申办医疗器械经营许可证的申办主体应当为企业组织、法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业。企业分公司、分支机构同样要申办医疗器械经营许可证99xinxi.net。除上述几个类型的均不得办理医疗器械经营许可证。
第二关于办理流程：
经营许可证办理流程分为三阶段完成，
一阶段：申请办理，药监部门查验申请资料是否符合基本，决定是否受理或不予受理申请的决定；
第二阶段：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合可企业进行整改直至整改符合，如整改后不满足的给出不予许可通知；
第三阶段：即经药监部门审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证9 9 x i n x i n e t。
第三关于办理费用：
医疗器械经营许可证在委托代理时一般受委托代理机构会根据企业情况考虑一下几个问题：
1.基本情况：如人员情况、基础设施设备情况等等。
2.经营方式、模式：一般来说会有以下几种经营方式，批发、零售、批零兼营、零售连锁、委托储运经营等等www.99xinxi.net99信息网。
3.经营范围：经营产品性质可有以下几种：如源器械、家用医疗器械、植入介入类器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂等等。
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